Das Preis- und Erstattungskomitee (CPR) der italienischen Arzneimittelbehörde Aifa hat dem zugestimmt Erstattung von PReP, Präexpositionsprophylaxepharmakologische Intervention zur Verhinderung einer Ansteckung bei Menschen, die negativ auf das HIV-Virus reagieren und bei denen das Risiko einer Infektion besteht. Das Medikament ist jetzt in Band A enthalten und daher vom National Health Service erstattungsfähig. Das berichtet der Verein Anlaids Onlus und spricht von einem „Wendepunkt“. Das grüne Licht der CPR betrifft insbesondere den Emtricitabin/Tenofovir/Disoproxil-Mix.

„Die Erstattung der PrEP stellt dar ein wichtiger Schritt vorwärts in der Prävention einer HIV-Infektionda es das Medikament für alle Menschen nutzbar macht.“ So kommentiert Bruno Marchini, Präsident von Anlaids Onlus, einem Verein, der sich für die Bekämpfung des HIV-Virus und der AIDS-Krankheit einsetzt, das grüne Licht des Preis- und Rückerstattungsausschusses (CPR) der italienischen Arzneimittelbehörde Aifa, die zur Befreiung von dem Medikament führen wird, das für diese Präventionsstrategie für Menschen mit hohem Ansteckungsrisiko verwendet wird.

«Bei der PReP handelt es sich jedoch um einen Prozess, der neben der Verschreibung des Arzneimittels auch regelmäßige Untersuchungen auf sexuell übertragbare Infektionen (STIs) umfasst.was derzeit in den meisten italienischen Regionen immer noch in der Verantwortung des Benutzers liegt – bemerkt Marchini – Wir hoffen, dass wir die vollständige Verantwortung für den Prozess übernehmen, um eine wirksame Prävention und umfassende Aufklärung zu gewährleisten.

Entscheidung vor einem Monat verschoben

Dort Die technisch-wissenschaftliche Kommission der Regulierungsbehörde hatte vor einem Monat eine positive Stellungnahme zu PrEp abgegeben. Doch dann beschloss Aifa, grünes Licht für den freien Zugang zu verschieben, was Proteste von Verbänden auslöste, angeführt von Anlaids.

Sehr hoher Schutz

FDA-Zulassung seit 2012 (Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Vereinigten Staaten) Bereits im Jahr 2015 schlug das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) vor, dass die Länder der Europäischen Union die Einführung von PrEP in nationale Präventionsprogramme für Bevölkerungsgruppen in Betracht ziehen sollten, bei denen das Risiko einer Ansteckung mit dem Virus besteht. Im Jahr 2016 kam auch die Zulassung von der EMA, Europäische Arzneimittel-Agentur. Bei der PrEP handelt es sich um die Einnahme von Tabletten vor und nach der Ansteckungsgefahr mit HIV (Geschlechtsverkehr ohne Kondom, gemeinsame Verwendung von Spritzen). Bestehend aus Tenofovirdisoproxilfumarat und Emtricitabin, Das Medikament wird seit einiger Zeit zur HIV-Kontrolle eingesetzt Daher sind seine Verträglichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit bekannt. S.

Bei richtiger Anwendung bietet die Prophylaxe einen nahezu 100-prozentigen Schutz vor einer Infektion: Alle internationalen Gesundheitsorganisationen (UN, UNAIDS, WHO, EMA, ECDC usw.) zertifizieren es und empfehlen, den Zugang zu PrEP so weit wie möglich zu fördern. Dies belegen die Daten der Länder, in denen es erstattungsfähig ist (darunter: Frankreich, Deutschland, Spanien, Portugal, Belgien, Dänemark, Finnland, Vereinigtes Königreich und viele andere).

Von wem kann es verschrieben werden?

PrEP soll Menschen, die offenbar noch nicht an HIV erkrankt sind. In Italien kann es verschrieben werden von Spezialisten für Infektionskrankheiten Doch bisher wurden alle Kosten getragen: die für die Medikamente (ca. 60 Euro pro Packung) und oft auch die für die erforderlichen diagnostischen Tests.